序号

执法类别

执法事项名称

审核依据

法制审核范围

提交部门

应提交的资料

审核重点

审核部门

1

行政处罚

对承担单采血浆站技术评价、检测的技术机构出具虚假证明文件的处罚

《单采血浆站管理办法》（卫生部令第58号）第六十七条承担单采血浆站技术评价、检测的技术机构出具虚假证明文件的，由卫生行政部门责令改正，给予警告，并可处2万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。

卫健局

1.调查终结报告；

2.听证材料；

3.决定建议或意见及情况说明；

4.集体研究记录；

5.决定书草拟稿；

6.相关证据（调查笔录、现场检查笔录、音像资料、证人证言等）

7.其他材料

8.材料目录清单。

1.是否属于重大行政执法决定；

2.行政执法机关主体是否合法，行政执法人员是否具备执法资格；

3.主要事实是否清楚，证据是否确凿、充分；

4.适用法律、法规、规章是否准确，执行裁量基准是否适当；

5.程序是否合法；

6.应当依法举行听证是否举行听证；

7.行政处罚是否履行法定告知义务；

8.是否有超越职权范围或滥用职权的情形；

9.行政执法文书是否规范、齐备；

10.违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关；

11.其他应当审核的内容。

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2

行政处罚

对采供血机构非法采集血液或者组织他人出卖血液的处罚

【行政法规】《中华人民共和国政府信息公开条例》（中华人民共和国国务院令 第492号）【法律】《中华人民共和国行政处罚法》 （中华人民共和国主席令第 63 号 2009 年 8月 27 日修正） 【法律】《中华人民共和国献血法》（中华人民共和国主席令第 93 号） 【法律】《中华人民共和国传染病防治法》（2013 年 6 月 29 日修正） 【部门规章及规范性文件】《血站管理办 法》（中华人民共和国卫生部令第 44 号发布 2017 年 12 月 26 日修订） 【部门规章及规范性文件】《卫生行政处罚程序》（1997 年 6 月 19 日中华人民共和国卫生部令第 53 号）

对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。

卫健局

1.调查终结报告；

2.听证材料；

3.决定建议或意见及情况说明；

4.集体研究记录；

5.决定书草拟稿；

6.相关证据（调查笔录、现场检查笔录、音像资料、证人证言等）

7.其他材料

8.材料目录清单。

1.是否属于重大行政执法决定；

2.行政执法机关主体是否合法，行政执法人员是否具备执法资格；

3.主要事实是否清楚，证据是否确凿、充分；

4.适用法律、法规、规章是否准确，执行裁量基准是否适当；

5.程序是否合法；

6.应当依法举行听证是否举行听证；

7.行政处罚是否履行法定告知义务；

8.是否有超越职权范围或滥用职权的情形；

9.行政执法文书是否规范、齐备；

10.违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关；

11.其他应当审核的内容。

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3

行政处罚

对非法采集血液的处罚

【法律】《中华人民共和国行政处罚法》 （中华人民共和国主席令第 63 号 2009 年 8 月 27 日修正） 【法律】《中华人民共和国献血法》（中华人民共和国主席令第 93 号） 【部门规章及规范性文件】《血站管理办 法》（中华人民共和国卫生部令第 44 号发布 2017 年 12 月 26 日修订） 【部门规章及规范性文件】《卫生行政处罚程序》（1997 年 6 月 19 日中华人民共和国卫 生部令第 53 号） "

对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。

卫健局

1.调查终结报告；

2.听证材料；

3.决定建议或意见及情况说明；

4.集体研究记录；

5.决定书草拟稿；

6.相关证据（调查笔录、现场检查笔录、音像资料、证人证言等）

7.其他材料

8.材料目录清单。

1.是否属于重大行政执法决定；

2.行政执法机关主体是否合法，行政执法人员是否具备执法资格；

3.主要事实是否清楚，证据是否确凿、充分；

4.适用法律、法规、规章是否准确，执行裁量基准是否适当；

5.程序是否合法；

6.应当依法举行听证是否举行听证；

7.行政处罚是否履行法定告知义务；

8.是否有超越职权范围或滥用职权的情形；

9.行政执法文书是否规范、齐备；

10.违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关；

11.其他应当审核的内容。

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4

行政处罚

对涉及饮用水卫生安全产品和饮用水供水单位的监管过程中涉及的行政强制

【法律】《中华人民共和国行政强制法》（中华人民共和国主席令第四十九号） 【法律】《中华人民共和国传染病防治法》（2013 年 6 月 29 日修正）

对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。

卫健局

1.调查终结报告；

2.听证材料；

3.决定建议或意见及情况说明；

4.集体研究记录；

5.决定书草拟稿；

6.相关证据（调查笔录、现场检查笔录、音像资料、证人证言等）

7.其他材料

8.材料目录清单。

1.是否属于重大行政执法决定；

2.行政执法机关主体是否合法，行政执法人员是否具备执法资格；

3.主要事实是否清楚，证据是否确凿、充分；

4.适用法律、法规、规章是否准确，执行裁量基准是否适当；

5.程序是否合法；

6.应当依法举行听证是否举行听证；

7.行政处罚是否履行法定告知义务；

8.是否有超越职权范围或滥用职权的情形；

9.行政执法文书是否规范、齐备；

10.违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关；

11.其他应当审核的内容。

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5

行政处罚

对消毒剂和消毒器械及生产经营单位监管过程中涉及的行政强制

【法律】《中华人民共和国行政强制法》（中华人民共和国主席令第四十九号） 【法律】《中华人民共和国传染病防治法》（2013 年 6 月 29 日修正） 【行政法规】《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（中华人民共和国卫生部令第 17 号） 【部门规章及规范性文件】《消毒管理办法》（中华人民共和国卫生部令第 27 号 2017 年 12 月 26 日修订）

对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。

卫健局

1.调查终结报告；

2.听证材料；

3.决定建议或意见及情况说明；

4.集体研究记录；

5.决定书草拟稿；

6.相关证据（调查笔录、现场检查笔录、音像资料、证人证言等）

7.其他材料

8.材料目录清单。

1.是否属于重大行政执法决定；

2.行政执法机关主体是否合法，行政执法人员是否具备执法资格；

3.主要事实是否清楚，证据是否确凿、充分；

4.适用法律、法规、规章是否准确，执行裁量基准是否适当；

5.程序是否合法；

6.应当依法举行听证是否举行听证；

7.行政处罚是否履行法定告知义务；

8.是否有超越职权范围或滥用职权的情形；

9.行政执法文书是否规范、齐备；

10.违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关；

11.其他应当审核的内容。

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6

行政处罚

对血站医疗机构出售无偿献血的血液的处罚

《中华人民共和国行政处罚法》 （中华人民共和国主席令第 63 号 2009 年 8 月 27 日修正） 【法律】《中华人民共和国献血法》（中华人民共和国主席令第 93 号） 【部门规章及规范性文件】《血站管理办 法》（中华人民共和国卫生部令第 44 号发布 2017 年 12 月 26 日修订） 【部门规章及规范性文件】《卫生行政处罚程序》（1997 年 6 月 19 日中华人民共和国卫 生部令第 53 号）

对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。

卫健局

1.调查终结报告；

2.听证材料；

3.决定建议或意见及情况说明；

4.集体研究记录；

5.决定书草拟稿；

6.相关证据（调查笔录、现场检查笔录、音像资料、证人证言等）

7.其他材料

8.材料目录清单。

1.是否属于重大行政执法决定；

2.行政执法机关主体是否合法，行政执法人员是否具备执法资格；

3.主要事实是否清楚，证据是否确凿、充分；

4.适用法律、法规、规章是否准确，执行裁量基准是否适当；

5.程序是否合法；

6.应当依法举行听证是否举行听证；

7.行政处罚是否履行法定告知义务；

8.是否有超越职权范围或滥用职权的情形；

9.行政执法文书是否规范、齐备；

10.违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关；

11.其他应当审核的内容。

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7

行政处罚

对未取得《医疗机构执业许可证》而擅自执业，托幼机构未取得《医疗机构执业许可证》擅自设立卫生室行为的处罚

《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第二十四任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款；《托儿所幼儿园卫生保健管理办法》（卫生部、教育部令第76号）第二十条托幼机构未取得《医疗机构执业许可证》擅自设立卫生室，进行诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》的有关规定进行处罚。

对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。

卫健局

1.调查终结报告；

2.听证材料；

3.决定建议或意见及情况说明；

4.集体研究记录；

5.决定书草拟稿；

6.相关证据（调查笔录、现场检查笔录、音像资料、证人证言等）

7.其他材料

8.材料目录清单。

1.是否属于重大行政执法决定；

2.行政执法机关主体是否合法，行政执法人员是否具备执法资格；

3.主要事实是否清楚，证据是否确凿、充分；

4.适用法律、法规、规章是否准确，执行裁量基准是否适当；

5.程序是否合法；

6.应当依法举行听证是否举行听证；

7.行政处罚是否履行法定告知义务；

8.是否有超越职权范围或滥用职权的情形；

9.行政执法文书是否规范、齐备；

10.违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关；

11.其他应当审核的内容。

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8

行政处罚

对医疗机构逾期不校验《医疗机构执业许可证》的处罚

《中华人民共和国政府信息公开条例》（中华人民共和国国务院令 第492号）【法律】《中华人民共和国行政处罚法》 （中华人民共和国主席令第 63 号 2009 年 8月 27 日修正） 【行政法规】《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第 149 号 2016 年 2 月 6日修改） 【部门规章及规范性文件】《医疗机构管理条例实施细则》（中华人民共和国卫生部令第 35 号） 【部门规章及规范性文件】《卫生行政处罚程序》（1997 年 6 月 19 日中华人民共和国卫生部令第 53 号）

对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。

卫健局

1.调查终结报告；

2.听证材料；

3.决定建议或意见及情况说明；

4.集体研究记录；

5.决定书草拟稿；

6.相关证据（调查笔录、现场检查笔录、音像资料、证人证言等）

7.其他材料

8.材料目录清单。

1.是否属于重大行政执法决定；

2.行政执法机关主体是否合法，行政执法人员是否具备执法资格；

3.主要事实是否清楚，证据是否确凿、充分；

4.适用法律、法规、规章是否准确，执行裁量基准是否适当；

5.程序是否合法；

6.应当依法举行听证是否举行听证；

7.行政处罚是否履行法定告知义务；

8.是否有超越职权范围或滥用职权的情形；

9.行政执法文书是否规范、齐备；

10.违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关；

11.其他应当审核的内容。

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9

行政处罚

对医疗机构在医疗救治过程中未按照规定保管医学记录资料的处罚

《中华人民共和国行政处罚法》 （中华人民共和国主席令第 63 号 2009 年 8 月 27 日修正） 【法律】《中华人民共和国传染病防治法》 （2013 年 6 月 29 日修正） 【行政法规】《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（中华人民共和国卫生部令第 17 号） 【部门规章及规范性文件】《卫生行政处罚程序》（1997 年 6 月 19 日中华人民共和国卫 生部令第 53 号） "

对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。

卫健局

1.调查终结报告；

2.听证材料；

3.决定建议或意见及情况说明；

4.集体研究记录；

5.决定书草拟稿；

6.相关证据（调查笔录、现场检查笔录、音像资料、证人证言等）

7.其他材料

8.材料目录清单。

1.是否属于重大行政执法决定；

2.行政执法机关主体是否合法，行政执法人员是否具备执法资格；

3.主要事实是否清楚，证据是否确凿、充分；

4.适用法律、法规、规章是否准确，执行裁量基准是否适当；

5.程序是否合法；

6.应当依法举行听证是否举行听证；

7.行政处罚是否履行法定告知义务；

8.是否有超越职权范围或滥用职权的情形；

9.行政执法文书是否规范、齐备；

10.违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关；

11.其他应当审核的内容。

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10

行政处罚

对医师违规开具麻醉药品和第一类精神药品处方、未按要求使用麻醉药品和第一类精神药品而造成严重后果，处方的调配人、核对人违规未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对而造成严重后果，对未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方等行为的处罚

《中华人民共和国行政处罚法》 （中华人民共和国主席令第 63 号 2009 年 8 月 27 日修正） 【法律】《中华人民共和国传染病防治法》 （2013 年 6 月 29 日修正） 【行政法规】《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（中华人民共和国卫生部令第 17 号） 【部门规章及规范性文件】《卫生行政处罚程序》（1997 年 6 月 19 日中华人民共和国卫 生部令第 53 号） "

对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。

卫健局

1.调查终结报告；

2.听证材料；

3.决定建议或意见及情况说明；

4.集体研究记录；

5.决定书草拟稿；

6.相关证据（调查笔录、现场检查笔录、音像资料、证人证言等）

7.其他材料

8.材料目录清单。

1.是否属于重大行政执法决定；

2.行政执法机关主体是否合法，行政执法人员是否具备执法资格；

3.主要事实是否清楚，证据是否确凿、充分；

4.适用法律、法规、规章是否准确，执行裁量基准是否适当；

5.程序是否合法；

6.应当依法举行听证是否举行听证；

7.行政处罚是否履行法定告知义务；

8.是否有超越职权范围或滥用职权的情形；

9.行政执法文书是否规范、齐备；

10.违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关；

11.其他应当审核的内容。

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11

行政处罚

对在自然疫源地和可能是自然疫源地的地区兴建大型建设项目未经卫生调查即进行施工的处罚

《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第六十七条  在自然疫源地和可能是自然疫源地的地区兴建大型建设项目未经卫生调查即进行施工的，由县级以上政府卫生行政部门责令限期改正，可以处２０００元以上２００００元以下的罚款。

对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。

卫健局

1.调查终结报告；

2.听证材料；

3.决定建议或意见及情况说明；

4.集体研究记录；

5.决定书草拟稿；

6.相关证据（调查笔录、现场检查笔录、音像资料、证人证言等）

7.其他材料

8.材料目录清单。

1.是否属于重大行政执法决定；

2.行政执法机关主体是否合法，行政执法人员是否具备执法资格；

3.主要事实是否清楚，证据是否确凿、充分；

4.适用法律、法规、规章是否准确，执行裁量基准是否适当；

5.程序是否合法；

6.应当依法举行听证是否举行听证；

7.行政处罚是否履行法定告知义务；

8.是否有超越职权范围或滥用职权的情形；

9.行政执法文书是否规范、齐备；

10.违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关；

11.其他应当审核的内容。

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12

行政处罚

对在自然疫源地未经卫生调查进行施工，未按疾控机构意见采取传染病防制措施行为的处罚

由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，给予警告，处3万元以上10万元以下的罚款，并可以提请有关人民政府依据职责权限，责令停建、关闭。

对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。

卫健局

1.调查终结报告；

2.听证材料；

3.决定建议或意见及情况说明；

4.集体研究记录；

5.决定书草拟稿；

6.相关证据（调查笔录、现场检查笔录、音像资料、证人证言等）

7.其他材料

8.材料目录清单。

1.是否属于重大行政执法决定；

2.行政执法机关主体是否合法，行政执法人员是否具备执法资格；

3.主要事实是否清楚，证据是否确凿、充分；

4.适用法律、法规、规章是否准确，执行裁量基准是否适当；

5.程序是否合法；

6.应当依法举行听证是否举行听证；

7.行政处罚是否履行法定告知义务；

8.是否有超越职权范围或滥用职权的情形；

9.行政执法文书是否规范、齐备；

10.违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关；

11.其他应当审核的内容。

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13

行政处罚

未经批准擅自开办中医医疗机构或者未按照规定通过执业医师或者执业助理医师资格考试取得执业许可，从事中医医疗活动行为的处罚行政处罚决定信息

《中华人民共和国行政处罚法》 （中华人民共和国主席令第 63 号 2009 年 8 月 27 日修正） 【法律】《中华人民共和国执业医师法》 （中华人民共和国主席令第 5 号 2009 年 8 月 27 日修正） 【行政法规】《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第 149 号 2016 年 2 月 6日修改） 【部门规章及规范性文件】《医疗机构管理条例实施细则》（中华人民共和国卫生部令第 35 号） 【部门规章及规范性文件】《卫生行政处罚程序》（1997 年 6 月 19 日中华人民共和国卫 生部令第 53 号）

对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。

卫健局

1.调查终结报告；

2.听证材料；

3.决定建议或意见及情况说明；

4.集体研究记录；

5.决定书草拟稿；

6.相关证据（调查笔录、现场检查笔录、音像资料、证人证言等）

7.其他材料

8.材料目录清单。

1.是否属于重大行政执法决定；

2.行政执法机关主体是否合法，行政执法人员是否具备执法资格；

3.主要事实是否清楚，证据是否确凿、充分；

4.适用法律、法规、规章是否准确，执行裁量基准是否适当；

5.程序是否合法；

6.应当依法举行听证是否举行听证；

7.行政处罚是否履行法定告知义务；

8.是否有超越职权范围或滥用职权的情形；

9.行政执法文书是否规范、齐备；

10.违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关；

11.其他应当审核的内容。

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