对医疗机构使用药品违反药房设置、人员要求、购进记录、储存药品等有关规定的处罚

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公开具体内容

项目名称:对医疗机构使用药品违反药房设置、人员要求、购进记录、储存药品等有关规定的处罚

设定依据:《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》第四十七条第(一)项:“医疗机构有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期未改正的,可处1000元以上1万元以下的罚款:(一)未依照本办法第七条规定对药品、医疗器械进行进货查验的。”第(二)项:“医疗机构有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期未改正的,可处1000元以上1万元以下的罚款:(二)未依照本办法第八条、第九条规定对购进的药品、医疗器械作出验收记录的。”第(三)项:“医疗机构有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期未改正的,可处1000元以上1万元以下的罚款:(三)未依照本办法规定储存、养护药品、医疗器械的。”第(四)项:“医疗机构有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期未改正的,可处1000元以上1万元以下的罚款:(四)未依照本办法第二十五条、第二十六条规定建立并执行医疗仪器、设备安全使用管理制度、使用人员上岗培训制度以及维护和安全检测制度的。”第(五)项:“医疗机构有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期未改正的,可处1000元以上1万元以下的罚款:(五)未依照本办法第二十七条规定对植入性医疗器械使用进行登记的。”( 第二十五条 医疗机构应当建立医疗仪器、设备安全使用管理制度,制定相应的操作规程,并督促使用技术人员严格按照操作规程操作。使用技术人员应当严格按照操作规程使用医疗仪器、设备。

  医疗机构应当对医疗仪器、设备以及植入性医疗器械的使用技术人员进行培训和考核;不符合要求的,不得上岗。培训、考核情况应当形成记录,并存档备查。

  第二十六条 医疗机构应当建立医疗仪器、设备维护和安全检测制度,维护情况和安全检测结果应当形成记录,并存档备查。

  列入国家强制计量范围的医疗器械的管理,按照《中华人民共和国计量法》有关规定执行。

第二十七条 使用列入国家重点监管目录的植入性医疗器械,医疗机构应当登记使用者情况,手术日期,手术医师姓名,产品名称、数量、规格型号、生产厂商、生产批号(出厂编号)、灭菌批号、有效期,供货单位等信息。)

行政相对人权利:行政复议/行政诉讼

是否适用简易程序:

结果送达方式:直接送达或邮寄送达

办理地点:绥宁县市场监督管理局

办理机构:绥宁县综合行政执法大队

办理时间:《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》 第十七条 市场监督管理部门对依据监督检查职权或者通过投诉、举报、其他部门移送、上级交办等途径发现的违法行为线索,应当自发现线索或者收到材料之日起十五个工作日内予以核查,由市场监督管理部门负责人决定是否立案;特殊情况下,经市场监督管理部门负责人批准,可以延长十五个工作日。法律、法规、规章另有规定的除外。

联系电话:7611823

办理流程:一般程序规定

自由裁量标准:法律、法规、规章设定的行政处罚幅度,根

据违法行为情节和危害结果的轻重,分为减轻处罚、从轻处罚、一般处罚和从重处罚。选择减轻处罚、从轻处罚或从重处罚的,应当有相应的法律法规依据和相应的证据材料,经集体研究讨论决定后,依照法定程序作出。

同一违法行为涉及两种以上处罚种类,法律、法规、规章未规定是否单处或并处的,对具有从轻处罚情节的适用单处,对具有从重处罚情节的适用并处。

 

 

 

 

基本信息

所属领域 食品药品监管
一级事项 行政处罚 二级事项 对医疗机构使用药品违反药房设置、人员要求、购进记录、储存药品等有关规定的处罚
公开时限 信息形成或变更之日起20个工作日内 公开方式 主动
公开依据 《中华人民共和国政府信息公开条例》、《关于全面推进政务公开工作的意见》、《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》、《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》
公开主体 绥宁县市场监督管理局
公开层级1 县级 公开渠道和载体 政府网站
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